Nếu thuốc và vắc xin được bảo quản ở sai nhiệt độ, mọi thứ có thể xảy ra sai sót - khiến chúng kém hiệu quả hơn mức cần thiết hoặc thậm chí bị biến đổi về mặt hóa học theo cách vô tình gây hại cho bệnh nhân.Vì rủi ro này, các quy định của nhà thuốc rất nghiêm ngặt về cách sản xuất, vận chuyển và bảo quản thuốc trước khi đến tay bệnh nhân.
Đầu tiên, Phạm vi nhiệt độ tiêu chuẩn
Phạm vi nhiệt độ lý tưởng trong phòng dược phẩm cho hầu hết các loại thuốc là từ 20 đến 25 độ C, nhưng các loại thuốc và vắc xin khác nhau có yêu cầu về nhiệt độ khác nhau nên phải được tuân thủ nhất quán.Các nhà sản xuất thuốc phải tuân thủ các tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt để sản xuất và cung cấp thuốc trong điều kiện bảo quản và vận chuyển chính xác.Nếu nhiệt độ lệch khỏi phạm vi chỉ định, điều này được gọi là bù nhiệt độ.Cách xử lý bù nhiệt độ tùy thuộc vào việc nhiệt độ cao hơn hay thấp hơn phạm vi chỉ định và hướng dẫn của nhà sản xuất.
Các nhà sản xuất phải tuân thủ và ghi lại các biện pháp kiểm soát nhiệt độ trong quá trình xử lý sản phẩm số lượng lớn, sản phẩm đóng gói và sản phẩm được vận chuyển cho đến khi chúng đến địa điểm lưu trữ cuối cùng, chẳng hạn như hiệu thuốc.Từ đó, các hiệu thuốc phải chịu trách nhiệm về phạm vi nhiệt độ phòng dược phù hợp và lưu giữ hồ sơ theo quy định và hướng dẫn từng sản phẩm. Máy ghi nhiệt độ và độ ẩm Sản phẩm dùng để ghi lại các yếu tố nhiệt độ, độ ẩm trong quá trình vận chuyển.Màn hình sáng và rõ ràng của Máy ghi nhiệt độ và độ ẩm USB hiển thị trạng thái thiết bị và chỉ số hiện tại trong tầm mắt và sản phẩm được gắn với giá đỡ để lắp đặt treo tường chắc chắn.El-sie-2+ sử dụng pin AAA tiêu chuẩn với tuổi thọ pin thông thường trên 1 năm.
Thứ hai, Dây chuyền làm lạnh và lạnh
Nhiều loại vắc xin và sinh phẩm được phân phối từ các hiệu thuốc dựa vào cái gọi là dây chuyền lạnh.Chuỗi cung ứng lạnh là chuỗi cung ứng được kiểm soát nhiệt độ với các quy trình và giám sát cụ thể.Nó bắt đầu với việc làm lạnh của nhà sản xuất và kết thúc ở nhiệt độ chính xác của phòng dược phẩm trước khi được phân phối cho bệnh nhân.
Duy trì chuỗi lạnh là một trách nhiệm lớn, đặc biệt là khi đối mặt với các sự kiện như đại dịch COVID-19.Vắc xin COVID dễ bị ảnh hưởng bởi nhiệt độ và dựa vào dây chuyền lạnh không gián đoạn để duy trì hiệu quả của chúng.Theo CDC, dây chuyền lạnh hiệu quả trong bộ công cụ bảo quản và xử lý vắc xin phụ thuộc vào ba yếu tố:
1.Nhân viên được đào tạo
2. Lưu trữ đáng tin cậyVà dụng cụ theo dõi nhiệt độ và độ ẩm
3. Quản lý tồn kho sản phẩm chính xác
Điều quan trọng là phải thận trọng trong suốt vòng đời sản phẩm.Duy trì kiểm soát chính xác các điều kiện bảo quản nhiệt độ đã trở thành một trong những trách nhiệm chính của các hiệu thuốc.Khi dây chuyền lạnh bị hỏng, điều này có thể dẫn đến các sản phẩm kém hiệu quả hơn - nghĩa là liều lượng cao hơn cho bệnh nhân, chi phí cao hơn cho nhà cung cấp và gây tổn hại đến nhận thức của công chúng về vắc xin, thuốc hoặc các công ty sản xuất.
Bằng mắt thường không thể biết được sản phẩm có được bảo quản trong điều kiện thích hợp hay không.Ví dụ: vắc xin đã bị bất hoạt ở nhiệt độ đóng băng có thể không còn bị đóng băng nữa. Điều này không có nghĩa là cấu trúc phân tử của sản phẩm đã thay đổi theo cách dẫn đến giảm hoặc mất hiệu lực.
Thứ ba, Yêu cầu về thiết bị giám sát nhiệt độ và lưu trữ
Các hiệu thuốc nên tuân theo các phương pháp thực hành tốt nhất và chỉ sử dụng các thiết bị làm lạnh cấp y tế.Tủ lạnh ký túc xá hoặc gia đình kém tin cậy hơn và có thể có sự dao động nhiệt độ đáng kể ở các khu vực khác nhau của tủ lạnh.Các đơn vị đặc biệt được thiết kế để lưu trữ các tác nhân sinh học, bao gồm cả vắc xin.Các đơn vị này có các đặc điểm sau.
Điều khiển nhiệt độ dựa trên bộ vi xử lý cảm biến kỹ thuật số.
Quạt lưu thông không khí cưỡng bức thúc đẩy sự đồng đều nhiệt độ và phục hồi nhanh chóng từ nhiệt độ ngoài phạm vi.
Thứ tư,máy phát cảm biến nhiệt độ và độ ẩm
Theo hướng dẫn của CDC, mỗi đơn vị bảo quản vắc xin phải có một TMD.TMD cung cấp lịch sử nhiệt độ chính xác suốt ngày đêm, điều này rất quan trọng để bảo vệ vắc xin.CDC khuyến nghị thêm một loại TMD đặc biệt gọi là Bộ ghi dữ liệu kỹ thuật số (DDL).DDL cung cấp thông tin nhiệt độ của thiết bị lưu trữ chính xác nhất, bao gồm thông tin chi tiết về độ lệch nhiệt độ.Không giống như nhiệt kế tối thiểu/tối đa đơn giản, DDL ghi lại thời gian của từng nhiệt độ và lưu trữ dữ liệu để dễ dàng truy xuất.
Hengko cung cấp nhiều mẫu cảm biến nhiệt độ và độ ẩm khác nhau để giám sát từ xa và tại chỗ.Mỗi thông số được truyền đến bộ thu từ xa dưới dạng tín hiệu 4 đến 20 mA.HT802X là bộ truyền nhiệt độ và độ ẩm công nghiệp tùy chọn 4 hoặc 6 dây.Thiết kế tiên tiến của nó kết hợp chip độ ẩm/nhiệt độ tụ điện kỹ thuật số với công nghệ tuyến tính hóa và bù chênh lệch nhiệt độ dựa trên bộ vi xử lý để cung cấp dòng điện đầu ra 4-20 mA tỷ lệ, tuyến tính và có độ chính xác cao trong nhiều ứng dụng.
Kiểm soát chặt chẽ yêu cầu về nhiệt độ là một quá trình phức tạp, từ nhà sản xuất đến khâu bảo quản cuối cùng tại nhà thuốc.Lựa chọn thiết bị phù hợp cho công việc, đặt thiết bị vào đúng môi trường và sau đó giám sát chính xác bằng công nghệ phát hiện nhiệt độ và độ ẩm phù hợp là chìa khóa cho sự an toàn của bệnh nhân cũng như hiệu quả của các loại thuốc và vắc xin quan trọng.
Gửi tin nhắn của bạn cho chúng tôi:
Thời gian đăng: Jul-05-2022
